AstraZeneca y el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford pausaron luego de encontrar “posibles reacciones adversas” en un participante del estudio en el Reino Unido.
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La vacuna que empezó a producirse en la Argentina en el laboratorio mAbxience por un acuerdo junto a México esperaba que las dosis estuvieran disponibles para el primer semestre del 2021.
“Como parte de las pruebas aleatorias y controladas de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford a nivel global, nuestro proceso de revisión estandar gatilló una pausa en la vacunación para permitir la revisión de la información” del paciente», indicó el laboratorio sueco-británico en un comunicado. Y agregó: “Esta es una acción de rutina que tiene que suceder cuando, durante el desarrollo de las pruebas, tiene lugar una enfermedad que potencialmente no tenga explicación».
Según Marta Cohen “Es definitivamente una noticia que revolucionó al Reino Unido y se llevó las portadas de todos los diarios. Lo que habría sucedido es que detectaron un efecto adverso serio en un participante, en Inglaterra, en el marco del ensayo clínico en fase 3. ¿Qué quiere decir efecto adverso serio? No le causó la muerte a la persona, pero por ejemplo podría haberle causado una reacción anafiláctica, que se trata de una reacción alérgica aguda y potencialmente mortal. O también el adenovirus que compone la vacuna puede causar una mielitis transversa.
El médico argentino Waldo Belloso indico a Infobae.com «la evaluación de la seguridad de las vacunas no se y termina con la fase 1 ni con la fase 2; se continua con la fase 3. Es un proceso que continúa incluso hasta la etapa de la poscomercialización. Por eso en la fase 3 se evalúa a tanta cantidad de participantes, para que permita no solo evaluar la eficacia, sino también los efectos adversos menos frecuentes que no hayan sido vistos por una cuestión de número -de los participantes- en las fases anteriores”
