La vacuna Comirnaty es la primera vacuna COVID en recibir la aprobación completa.
Un vial con la vacuna Pfizer Biontech. Foto: AFP
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Aprobó el lunes por completo la vacuna COVID-19 de Pfizer, una medida que se espera desencadene una nueva ola de mandatos de vacunas a medida que la variante Delta azota al país.
“La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un hito a medida que continuamos luchando contra la pandemia de COVID-19”, dijo la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado.
“Si bien millones de personas ya han recibido vacunas COVID-19 de manera segura, reconocemos que para algunos, la aprobación de una vacuna por parte de la FDA ahora puede infundir confianza adicional para vacunarse”.
La vacuna COVID, que ahora puede comercializarse con su nombre comercial Comirnaty, es la primera en recibir la aprobación completa.
Ya se han administrado decenas de millones de inyecciones bajo una autorización de uso de emergencia (EUA) que se otorgó el 11 de diciembre de 2020.
La decisión de otorgar su aprobación se basó en datos actualizados del ensayo clínico del fármaco, incluida una mayor duración de seguimiento, con la seguridad y la eficacia evaluadas entre más de 40.000 personas.
El ejército de los EE. UU. Ha anunciado previamente que impondrá la vacuna tan pronto como reciba la aprobación total, y se espera que le sigan una gran cantidad de empresas privadas y universidades.
La vacuna permanece disponible bajo autorización de uso de emergencia para niños de 12 a 15 años, pero debido a que ahora ha sido totalmente aprobada, los médicos pueden recetarla a niños menores de 12 años si creen que será beneficio
